工作职责

1.负责球囊产品的设计开发与改进、样品研制测试、工艺开发等，完成设计文件的撰写和维护工作；

2. 生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ/OQ等验证；

3. 制定产品质量标准，供应商能力评价，并协助采购部门的采购工作；

4. 负责产品的设计验证和工艺过程确认工作；

5.协助注册部门进行产品注册工作；

6.负责新产品开发中专利的撰写和申报工作；

7. 完成领导安排的其他工作。

任职要求

1.机械、生物医学工程、材料工程等相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2.有2年以上三类医疗器械研发经验，有血管内球囊扩张导管类器械研发经验者优先；

3.熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程，熟悉ISO13485体系者优先；

4.动手能力强，熟悉结构设计，熟练运用2D/3D绘图软件；

5.有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献；

6.目标导向，抗压能力强，工作具有主动性和较强的沟通能力；

7.沟通表达清楚，良好的团队意识。

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