外周抽吸新势力—中天医疗外周血栓抽吸创新解决方案

哪些患者需要血栓抽吸治疗？

急性肢体缺血ALI 图(1)

• 定义：不同原因引起的肢体灌注的突然减少，且肢体活力受到威胁。
• 由血栓和栓塞两种不同原因引起，栓塞引起的ALI程度更加严重。
• 外周动脉疾病（PAD）是血栓型ALI的主要因素，其次是移植物血栓。
• 心血管栓塞引起的ALI，占了约75%。
• ALI的5年全因死亡率>60%。

下肢深静脉血栓DVT 图(2)

• 静脉血栓栓塞症VTE包含PE和DVT，可理解为一种疾病的两个阶段。
• DVT发病率0.1%，髂静脉压迫综合征是主要病因。
• 并发症：血栓形成后综合征PTS，肺栓塞PE。
• 近端DVT（膝盖以上）导致PE的风险最高，应积极减容。
• 急性期DVT （<14天）血栓未完全机化，血栓清除效果好。 股青肿是最严重的DVT类型，需快速积极处理。

基于疾病特点的临床需求与取栓关注点

急性动脉缺血ALI

• 一是外周动脉疾病（PAD）伴血栓形成，临床表现为间歇性跛行和静息痛，起病急，病因是斑块破裂导致血栓形成，血栓成分主要是血小板。
• 二是外周动脉栓塞，急性动脉栓塞的栓子以心源性栓子最为常见，约占80%，质地较硬，栓子脱落后卡在某处动脉，血流无法到达远端，导致远端缺血。

临床关注点：

• 1）需要快速开通。
• 2）避免发生远端栓塞，同时一旦发生远端栓塞如何补救？
• 3）心源性栓子如何高效取出？

静脉血栓栓塞症VTE

• 与动脉栓塞发病机制不同，静脉血栓栓塞症包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），通常是由以下因素引起的：Virchow三联征，即内皮损伤、止血和高凝状态。
• 在静脉血管床中，患者症状出现较晚，例如下肢深静脉血栓DVT按照病程可分为：急性（≤14天），亚急性（15-30天）和慢性（>30天），按照部位可分为：中央型（膝盖以上，肺栓塞风险最高），周围型（膝盖以下）和混合型（整条肢体皆累及）。
• 静脉血栓患者普遍血栓负荷量大，在治疗时，血栓可能混合有急性和亚急性期血栓。

临床关注点：

• 1）大负荷血栓如何高效取出。
• 2）陈旧血栓如何取出？
• 3）附壁血栓定向抽吸。
• 4）抽吸顺畅减少堵管。
• 5）器械对血管壁及静脉瓣膜损伤小。

目前血栓/栓塞性病变治疗的挑战

目前针对血栓/栓塞性病变的主要处理方式有：溶栓治疗、切开取栓和机械性血栓清除。溶栓治疗主要采用导管接触式溶栓（CDT），其缺点是溶栓时间长，药物有导致出血并发症的风险。外科切开取栓虽然能快速恢复血流，但创伤大，在静脉血栓领域已经淘汰，在动脉栓塞症中仍有使用。然而，这些“杂交手术”包括外科手术的侵入性，并带有不完全清除血栓或血管损伤的风险。经皮机械性血栓清除由于其微创、高效的特点已经得到越来越多的运用。在静脉血栓领域，一项系统回顾研究1显示和CDT相比较，PMT治疗提高了血栓清除效率、降低了出血发生率。血栓抽吸是一种常用的机械性血栓清除方法，PRISM研究和EXTRACT PE研究显示血栓抽吸在动脉和静脉血栓中均取得明显疗效2,3。但血栓抽吸过程中出现的大负荷血栓、陈旧血栓、附壁血栓、导管堵管、远端栓塞等问题困扰着临床术者。

外周血栓抽吸新势力--天工开物，逢堵必通

"天工开物"象征着中天医疗的使命-创新科技让血管治疗更简单！

中天外周血栓抽吸解决方案是中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验，专门设计研发的用于清除外周动脉血栓栓塞的创新解决方案。该方案包括三个主要部分：中天天航™Pro外周血栓抽吸导管、中天天戟™外周血栓移除装置以及抽吸泵和附件。
通过结合中天天航™血栓抽吸导管吸栓、天戟™血栓移除装置碎栓和持续恒定负压的抽吸泵技术，该方案旨在克服现有的血管内血栓抽吸治疗方法所存在的局限性，它可以在手术过程中破碎堵塞导管的血栓，高效地清除血栓；导管头端有不同的抽吸角度，更有效清除附壁血栓；稳定的负压，抽吸效果确切；独特的导管壁结构、操作灵活便捷。这一创新方案可以广泛应用于临床实践中，为医生提供安全可靠的工具，帮助患者快速恢复血流，并避免使用溶栓药引起的出血风险。

中天天航™Pro外周血栓抽吸导管设计特点：

• 柔软无创短头端，血管内膜及瓣膜损伤风险极低，且抗负压抗吸瘪。
• 大内腔，更大血栓接触面积，更大抽吸力。
• 多段硬度渐变式设计，超滑涂层，推送更平稳顺滑。
• 导管通体双层编织绕簧结构，提供极佳的到位性、支撑性和抗折抗扭结性。
• 型号4F-12F，50cm-145cm长度可选，满足不同部位血栓抽吸需求。

中天天戟™外周血栓栓塞移除装置
远端闭合镍钛自膨锥体设计，通过对应不同大小尺寸的导管在主要闭塞处的近端边缘上推送和回收，能纵向切割血栓，分离附壁血栓，可轻松碎栓，减少堵管，联合吸栓导管使用，提升抽吸效率。

负压吸引泵及附件

• 抽吸泵：持续稳定地-95kPa（-28inHg）真空负压输出，满足大负荷血栓清除需求。
• 一次性收集罐：滤网设计，血栓收集可视化，操作简单轻便。
• 多段硬度渐变式设计，超滑涂层，推送更平稳顺滑。
• 一次性连接管：2.4mm内径，高效抽吸防堵管，可在不关机状态下关闭蓝色阀门控制出血量。

与传统治疗方案相比，中天外周血栓抽吸创新解决方案在应对外周血栓清除难题方面有如下突出优势：

1）独特碎栓设计+大腔抽吸导管持续负压抽吸，抽吸更高效

• 独特碎栓设计，能纵向切割血栓，轻松碎栓，减少堵管，操作简单，学习曲线短。
• 抽吸导管腔大壁薄，更大血栓接触面积，更强抽吸。
• 匹配抽吸泵+连接管+收集罐系统，持续恒定负压抽吸，操作简单轻便，降低远端栓塞风险。

2）新颖的导管结构设计，操作更灵活便捷

• 基于神经介入导管基础的成熟导管技术，导管通体双层编织绕簧结构，多段硬度渐变式设计，优异的推送性和良好的操控性。
• 型号4F-12F，50cm-145cm长度可选，满足不同部位血栓抽吸需求，小到远端血管（如足弓）、大到大直径血管（如主动脉或髂动脉）大负荷血栓处理全覆盖。

3）多抽吸角度设计，附壁血栓无所遁形
头端有直头和45°预塑形头端，同时头端可塑形，能调整血栓抽吸方向，实现360°环向抽吸，附壁血栓更容易清除。

4）从结构到原理，抽吸更安全

• 柔软无创导管结构，保护血管和瓣膜无微不至。
• 负压抽吸原理安全，无血红蛋白尿风险。

不同性质的血栓、不同应用场景均能灵活应对

所有外周血管血栓都可以使用，如下肢深静脉血栓、上下腔静脉血栓、下肢动脉栓塞、急性肺动脉栓塞、血透通路血栓、内脏动静脉、上肢动脉、颈静脉，等等（下肢深静脉8-12F，肺动脉10-12F，下肢动脉：股腘动脉6-8F、膝下动脉4-6F，肠系膜动脉6-8F）

• 1）新鲜血栓&游离的陈旧血栓：天航导管随心抽，简单便捷应用广。
• 2）陈旧血栓&附壁血栓：天航吸栓，天戟碎栓，吸栓碎栓联合取栓，提升系统整体抽吸效率。
• 3）外周动脉栓塞：天航抽吸，天戟远端闭合网篮抓捕血栓，抽吸同时预防远端栓塞。
• 4）在滤器回收前使用抽吸导管抽吸，能成功暴露下腔静脉滤器回收钩，提升滤器的一期取出率。

规格型号：
天航™Pro外周血栓抽吸导管

天戟™外周血栓移除装置

REFERENCES

• 1.Percutaneous mechanical thrombectomy in the treatment of acute iliofemoral deep vein thrombosis:a systematic review,PC Wong et al,2019.
• 2.Saxon RR, Benenati JF, Teigen C, et al. Utility of a power aspiration-based extraction technique as an initial and secondary approach in the treatment of peripheral arterial thromboembolism: results of the multicenter PRISM trial. J Vasc Interv Radiol. 2018;29:92-100.
• 3.Sista AK, Horowitz JM, Tapson VF, Rosenberg M, Elder MD, Schiro BJ, Dohad S, Amoroso NE, Dexter DJ, Loh CT, Leung DA, Bieneman BK, Perkowski PE, Chuang ML, Benenati JF, EXTRACT-PE Investigators. Indigo Aspiration System for Treatment of Pulmonary Embolism: Results of the EXTRACT-PE Trial. JACC Cardiovasc Interv 2021 02 08;14(3): 319-29. doi.org/10.1016/j.jcin.2020.09.053.