15中天天弋®取栓支架，创新科技引领颅内取栓支架4.0时代

2023年1月，苏州中天医疗器械科技有限公司自主创新研发的中天天弋®取栓支架喜获NMPA批准（国械注准20233030062），于国内正式上市。
该款取栓支架的上市，开启了颅内取栓支架4.0时代的序幕。
在此之前，颅内取栓支架经过20多年的摸索，先后经历了三个时代。

1.0时代

这个时期的取栓装置还不能称之为取栓支架，它表现为一种螺旋形式的、类弹簧状的外形结构。这一代取栓支架已经可以起到“取栓”的作用，从三大试验（IMS III，SYNTHESIS Expansion，MR RESCUE）的结果来看，使用这一代取栓支架取得的临床血管的再通率已经超过了溶栓，但在患者的临床获益以及临床死亡率上，并没有明显优势。

2.0时代

随着产业界和学术界的共同探索，颅内取栓产品很快迎来了2.0时代。这一代的产品均为支架外形，人们通常也称其为“取栓支架”。针对这一代产品，著名的五大临床研究（MR CLEAN，ESCAPE，REVASCAT，SWIFT PRIME，EXTEND-IA）先后给出了积极的数据，机械取栓产品不光取得了有效性上的突破，也在安全性上获得了确凿的证据。但是，这一代取栓产品并非完全针对取栓而设计，更像是支架产品的应用拓展。随着取栓术的不断实施，针对取栓产品的改进性需求也不断得以发掘。颅内机械取栓也慢慢地进入到了3.0时代。

3.0时代

3.0时代的取栓产品仍然保有类似支架的外形，但通常已经不再承担支架的扩张、支撑、辅助等功能。这一代的支架纷纷改进了自身的结构，以期获得更好的过弯稳定性、血栓抓捕性以及远端防逃逸能力。

以上三代颅内机械取栓产品虽然外形上发生了较大的变化，但是其基本的取栓原理始终没有改变，均为利用支架本身的金属丝，通过径向的切割与嵌合作用将血栓固着在金属结构表面，再利用轴向的前后拉拽动作实现血栓的分离与位移，从而将血栓取出。传统的取栓原理似乎已经走到了一个极致，但对于更高的取栓效率、更好的防逃逸措施以及更小的血管损伤等维度上的追求仍应继续。

4.0时代

颅内机械取栓产品迎来了它的4.0时代。4.0时代的取栓支架，不光有创新的结构，更带来了取栓作用力的迭代性突破。

为了获得更高、更稳的抓栓效率，更小的血管损伤，中天天弋®取栓支架巧妙地利用了阻力不对称设计，让取栓支架在回拉的行程中产生自旋转的动作，一个新的时代因此而到来。

中天天弋®取栓支架工作形态示意

这是一个小小的改进，但同时这也是一个重要的突破，一个看似简单的旋转，超越了传统取栓支架的“径向切割与嵌合”+“轴向拉拽”取栓方式，为其增加了“切向旋转卡包”+“向心卷曲缠绕”的动作。

其中，“切向旋转卡包”可以更高效地将血栓从血管壁上剥离，结合原本具有的“轴向拉拽”动作，可以起到全方向（切向+轴向）剥除血栓的效果；而“向心卷曲缠绕”又可以将剥下的血栓尽可能地缠入支架内部，减少挂在支架表面的血栓体积，更好地包裹血栓，也为后续的抽拉、过弯提供了有效的稳定性和防逃逸性。

此外，该旋转动作的产生完全基于阻力的不对称性，旋转的方向始终朝向阻力最小的方向，这也就导致了该支架在抽拉的过程中会主动避开血管内壁中的高阻力区域，从原理上规避了抽拉动作对血管内部产生刚性的损伤，这一特性在伴随动脉粥样硬化狭窄的血栓中可以更好地发挥优势、保护血管。尤其在东亚人群中，ICAS的发病率近50%，中天天弋®取栓支架为此类患者提供了更好的选择。

在“回拉自旋转”的创新设计之下，中天天弋®取栓支架也吸取并继承了前几代取栓支架的优点，中天天弋®取栓支架做到了全长度的清晰显影，也选用了可以兼容0.014”系统球囊的递送导丝，全规格支持0.021”微导管递送系统，部分型号可以兼容0.017”微导管递送系统。

得益于上述这些工艺与设计，中天天弋®取栓支架在上市前的临床研究中也取得了令人瞩目的成绩：

取栓支架4.0时代将会是取栓更高效、取栓更安全的时代，也会是不断开创取栓术式新思路的时代。

中天医疗在天弋®取栓支架上实现了100%自主研发与自主制造，并取得了国家发明专利。该款取栓产品的上市是中天医疗的创新精神与研发实力的又一华丽展现，也呼应了中天医疗一贯主张的“创新科技 让血管治疗更简单”的企业使命。